科學設計處方以防止裂片,并對前面所列出的問題作出合理解答,調整處方,增加塑性強的輔料,改善顆粒的壓縮成型性,制藥壓片機撲熱息痛片易于裂片,加入適量的可壓性淀粉可以解決此問題等。適當降低壓力可以防止裂片,是因壓力小,彈性復原率也小;增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片;顆粒中含有適量水分,可增強顆粒的塑性并有潤滑作用,因而改善壓力分布,可防止裂片。
發生裂片的原因,傳統的解釋是顆粒中細粉多,壓縮前顆粒孔隙中有空氣,由于壓縮速度較快,又因沖和模孔壁間的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內的空隙內;當壓力解除后,空氣膨脹而發生裂片。裂片的還一個重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜,制藥壓片機是由于顆粒有較強彈性,壓成的藥片的彈性復原率高;又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機壓片時,制藥壓片機片劑的上表面壓力較大;用旋轉壓片機壓片時,片劑的上、下表面的壓力較大;由于彈性復原率與壓力大小有關,所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復原高;片劑的上表面受壓時間短并首先移出模孔并脫離模孔的約束,所以易由頂部裂開。
以上解釋應除去顆粒中的細粉或在壓片機上增加預壓設備,使空氣易于逸出。又如果在壓力較大時發生裂片,制藥壓片機但適當地降低壓力可以防止裂片;顆粒過分干燥易于裂片,壓片機廠家調節含水量可以克服裂片問題。有人將發生裂片的顆粒用置于真空系統中的壓片機壓片,仍出現裂片。
上海祥順制藥機械有限公司(www.ljz385.cn) 地址:上海崇明陳家鎮錦陳路800號
技術支持:制藥網 管理登陸 ICP備案號:滬ICP備11046763號-1